Nemko Scandinavia AS – Test lab

Velg Nemko som partner og reduser både kostnader og tidsbruk. Nemko testrapporter og sertifikater aksepteres for nasjonal godkjenning.

Elektromedisinsk industri opererer i et globalt marked, preget av en betydelig årlig vekst. Årsakene er bla. en økende eldre befolkning og stigende forekomst av kroniske sykdommer, stadig forbedrede helsetjenester og gunstige priser, bedre infrastruktur i alle land, samt innføring av høyteknologiske og avanserte medisinske enheter. Bransjen er samtidig en av de mest utfordrende og regulerte når det gjelder sertifikater, samsvarserklæringer og internasjonale godkjenninger.

Akkreditert testlab

Nemko er en akkreditert testlab anerkjent av en rekke uavhengige akkrediteringsorganer globalt. Disse akkrediteringene sikrer at Nemkos testing av elektromedisinsk er internasjonalt anerkjent og gyldig. Nemko er akkreditert av følgende sentrale akkrediteringsorganer: Norsk Akkreditering (NA), Standards Council of Canada (SCC), Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS), og National Voluntary Laboratory Accreditation Program (NVLAP).

Våre tjenester:

• Rådgivning og veiledning for utvikling av elektromedisinsk utstyr. Ved å sikre at produktet oppfyller kravene tidlig i utviklingsfasen, sparer man tid og ressurser.
• Testing av elektromedisinsk utstyr etter EN standard for Europa i forbindelse med CE deklarasjon.
• Testing av elektromedisinsk utstyr etter relevante IEC standarder og utstedelse av CB sertifikat.
• Utføre revisjon av produsentens kvalitetssystem og utstede ISO 13485, ISO 9001 og ISO 14001 sertifikater.
• EMC (Electro magnetic compability) og radio-testing iht. gjeldende direktiver.
• RoHS (Restrictions of Hazardous Substances) testing iht. gjeldende direktiver.
• REACH (Kjemikalieregelverket) og WEEE (Waste Electrical and Electronic Equipment) tjenester.
• Utføre klima- og miljøtesting.
• Lokale testlaboratorier i Norge.
• Globale markedsadgangstjenester.