Malsen Medical er et konsulentselskap basert i Norge og Frankrike med et stort europeisk nettverk som har en lang merittliste for å bring medisinsk-og in-vitro diagnostisk utstyr til markedet. Vi har kjernekompetanse innen ledelse på tvers av alle faser med sterkt fokus på kvalitet, regulatorisk og dokumentasjonsarbeid, IT og økonomiske aspekter av verdikjeden. Vi har et bredt spekter av kompetente partnere som tillater oss å gjennomføre alle områder av utviklingen til sluttproduksjon.

De siste årene så har vi utviklet en startpakke for medisinsk utstyr, IVD og farmasøytiske selskaper. Dette inneholder de grunnleggende SOP-ene som kreves, dokumentkontroll, klassifisering / strategi og en milepælsdrevet leveringsplan.

For våre mer erfarne kunder dykker vi dypt ned i validering (programvare og prosess), global registrering, cybersikkerhet, etc. for å bringe prosesser tilbake i kontroll.

Gjennom våre pågående prosjekter over hele Europa holder vi oss oppdatert og hjelper oss med å definere beste praksis. Vi vet derfor også hva som ikke kreves i alle områder, og vi presser på for å sikre din fremdrift.

Her i Norge har vi hjulpet flere fremtredende selskaper med å bring produkter til markedet (fra start til global launch), og vi utvider nå kapasiteten vår i Norge for å støtte vår voksende kundebase.