fbpx

confinis ag

Biotech — Diagnostics — Digital health — Medical device — Service provider —

Kontaktinformasjon

Dr. Heidi Horsch

Telefon

+41 26 494 8 494

Mobil

+41 78 740 91 25

Adresse

Allee 1B, CH-6210 Sursee

Ansatte

18

Etablert

2005

confinis – navnet står for forretningsmodellen vår

confinis kommer fra latinsk og betyr blant annet tilstøtende, tilgrensende, den manglende partikkelen. Vi vil fylle plassen til den manglende partikkelen i forretningene dine og skape suksess sammen.

confinis er et konsulentfirma for globale regulatoriske saker og kvalitetsstyring som spesialiserer seg innen medisinsk utstyr, kombinasjonsprodukter og in-vitro-diagnostikk. Vi har kontorer i Sveits og USA.

Vårt utvalg av tjenester omfatter:

● Regulatoriske saker

● Designkontroll

● Systemer for kvalitetsstyring inkl. vedlikehold og optimalisering

● Risikostyring

● Usability engineering / studier for menneskelige faktorer

● Kliniske evalueringer

● Produktovervåkning

● Revisjon og opplæring

I tillegg tilbyr vi en innovativ tilnærming til modulær konstruksjon av designhistorikkfiler (DHF) – dette er et stort fremskritt for vedlikehold av DHF-er. Avhengig av kundens behov, tilbyr vi støtte gjennom produktutviklingsprosessen og produktovervåking etter at produktet er kommet på markedet – eller vi støtter enkelte aspekter ved prosessen, slik som utvikling av regulatorisk strategi eller designkontrollprosessen. Våre konsulenter har mye praktisk erfaring, som gjør at confinis kan tilby en rekke unike og omfattende tjenester knyttet til design og produksjon av medisinsk utstyr, kombinasjonsprodukter og in-vitro-diagnostikk.

Ser du etter effektiv rådgivning for medisinsk utstyr, kombinasjonsprodukter og in-vitro-diagnostikk? confinis skreddersyr sine tjenester til deg, så alt blir riktig den første gangen!

Se nettstedet vårt www.confinis.com og følg oss på LinkedIn og @byConfinis

confinis er et bedriftsmedlem i Regulatory Affairs Professional Society: RAPS