fbpx

Regulatorisk kurs for medisinsk utstyr (ISO 13485)

21 november
09:00 - 17:00

Hagen2, Forskningsparken, Gaustadalleen 21, 0349 Oslo

Skal du utvikle medisinsk utstyr? Da bør du få med deg dette kurset!

Ssammen med Fredrikstad Med Tech og Yallow Life Science har vi i Norway Health Tech gleden av å invitere til kurs i kvalitetsstyringssystemer. Dette kurset er en dybde-implementasjon av alle seksjonene i kravspesifikasjonen for ISO 13485:2016 Quality Management System standard.

QMS- kravene er fastsatt i «The European Medical Device Directives». Kurset varer en hel dag – fra 09:00  til 17:00, med forelesning og gruppearbeid.

Deltakerne får kursmateriale og en full ISO 13485:2016 sjekkliste, som kan brukes til intern- og leverandørrevisjon. Yallow anslår at en slik sjekkliste kan koste mellom 2000 til 5000 kr hvis den skulle kjøpes separat.

 

Hva kan jeg forvente fra dette kurset?

Du vil være i stand til å forstå QMS-kravene i MDR og andre regulatoriske prosesser. Etter kurset skal du ha fått en dypere forståelse av hvordan man setter opp et QMS-system i tråd med ISO 13485:2016., samt kjenne til og forstå de forskjellige seksjonene av ISO 13485:2016.

Kurset er for alle som arbeider med medisinsk utstyr i industrien.

 

Priser

Medlemmer: kr 4 500,-

Andre: kr 7 000,-

Påmelding